{"id":1877,"date":"2025-05-21T12:25:13","date_gmt":"2025-05-21T15:25:13","guid":{"rendered":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/?p=1877"},"modified":"2025-05-21T12:34:21","modified_gmt":"2025-05-21T15:34:21","slug":"stf-lei-estadual-insulina-adi-5758","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/visao-regulatoria\/stf-lei-estadual-insulina-adi-5758\/","title":{"rendered":"STF confirma legitimidade de lei estadual sobre insulina: oportunidades e alertas para a ind\u00fastria farmac\u00eautica"},"content":{"rendered":"<div style=\"text-align: justify;\">\n<h2><strong data-start=\"328\" data-end=\"486\">Decis\u00e3o un\u00e2nime do STF reconhece validade da Lei Estadual n\u00ba 17.337\/2017 e refor\u00e7a a possibilidade de atua\u00e7\u00e3o local em pol\u00edticas p\u00fablicas de medicamentos.<\/strong><\/h2>\n<p>Em 20 de maio de 2025, o Supremo Tribunal Federal (STF) foi publicada decis\u00e3o relevante n\u00e3o apenas para os gestores p\u00fablicos de sa\u00fade, mas tamb\u00e9m para as <strong>ind\u00fastrias farmac\u00eauticas<\/strong> que atuam no Brasil. Trata-se do julgamento da <strong><a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/decisoes-630395596\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">A\u00e7\u00e3o Direta de Inconstitucionalidade (ADI) 5758<\/a><\/strong>, em que se discutia a constitucionalidade da <a href=\"https:\/\/leis.alesc.sc.gov.br\/html\/2017\/17110_2017_lei.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Lei n\u00ba 17.110\/2017<\/strong><\/a>, do Estado de Santa Catarina, que determina o fornecimento gratuito de <strong>an\u00e1logos de insulina<\/strong> pelo SUS estadual a pacientes diab\u00e9ticos inseridos em programas educativos.A decis\u00e3o, por unanimidade, confirmou a validade da norma estadual e trouxe reflex\u00f5es importantes para o setor regulado.<\/p>\n<\/div>\n<div><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-1881\" src=\"https:\/\/hefassessoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/stf-valida-lei-estadual-insulina-sc-adi-5758-hfempresarial.png\" alt=\"Imagem institucional da H.F Empresarial com fundo azul escuro destacando decis\u00e3o do STF sobre lei estadual de Santa Catarina que obriga fornecimento de an\u00e1logos de insulina, mesmo sem incorpora\u00e7\u00e3o nacional.\" width=\"1200\" height=\"630\" title=\"\"><\/div>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>O que foi decidido?<\/strong><\/h3>\n<div style=\"text-align: justify;\">O STF entendeu que a lei estadual n\u00e3o invadiu a compet\u00eancia da Uni\u00e3o nem feriu a cl\u00e1usula da reserva de iniciativa do chefe do Executivo. Segundo o voto do relator, Ministro Nunes Marques, a norma:<\/div>\n<div style=\"text-align: justify;\">\n<ul>\n<li>Est\u00e1 alinhada \u00e0 <strong>compet\u00eancia legislativa concorrente dos estados<\/strong> em mat\u00e9ria de sa\u00fade p\u00fablica;<\/li>\n<li>N\u00e3o interfere na organiza\u00e7\u00e3o administrativa;<\/li>\n<li>N\u00e3o cria novo benef\u00edcio de seguridade social sem fonte de custeio;<\/li>\n<li>Est\u00e1 amparada pela previs\u00e3o constitucional do <strong>direito \u00e0 sa\u00fade<\/strong> (arts. 6\u00ba, 23, 196 e 198 da CF\/88).<\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>Por que essa decis\u00e3o interessa \u00e0 ind\u00fastria farmac\u00eautica?<\/strong><\/h3>\n<ol>\n<li>\n<h4><strong>Amplia\u00e7\u00e3o do mercado institucional<\/strong><\/h4>\n<\/li>\n<\/ol>\n<p>Com a legitima\u00e7\u00e3o da atua\u00e7\u00e3o dos estados na formula\u00e7\u00e3o de pol\u00edticas de sa\u00fade baseadas em medicamentos j\u00e1 registrados pela <strong>Anvisa<\/strong> e incorporados ao <strong>SUS<\/strong>, abrem-se oportunidades para fabricantes cujos produtos j\u00e1 tenham tr\u00e2mite regulat\u00f3rio consolidado. A aquisi\u00e7\u00e3o de medicamentos por estados pode ocorrer mesmo diante da aus\u00eancia de diretrizes federais espec\u00edficas.<\/p>\n<ol start=\"2\">\n<li>\n<h4><strong> Valoriza\u00e7\u00e3o de produtos incorporados e registrados<\/strong><\/h4>\n<\/li>\n<\/ol>\n<p>O STF destacou que os an\u00e1logos de insulina contemplados na norma catarinense <strong>j\u00e1 possuem registro na Anvisa<\/strong> e foram <strong>incorporados ao SUS<\/strong> como op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica v\u00e1lida. Ou seja, a decis\u00e3o reafirma a import\u00e2ncia de um <strong>dossi\u00ea regulat\u00f3rio robusto e atualizado<\/strong>, que viabilize n\u00e3o apenas o uso cl\u00ednico, mas tamb\u00e9m a ado\u00e7\u00e3o em pol\u00edticas p\u00fablicas.<\/p>\n<ol start=\"3\">\n<li>\n<h4><strong> Preven\u00e7\u00e3o da judicializa\u00e7\u00e3o como argumento estrat\u00e9gico<\/strong><\/h4>\n<\/li>\n<\/ol>\n<p>A Corte reconheceu que a legisla\u00e7\u00e3o estadual ajuda a <strong>evitar a judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade<\/strong>, ao estruturar um fornecimento pr\u00e9vio e organizado. Esse argumento refor\u00e7a o valor de parcerias entre a ind\u00fastria e o setor p\u00fablico na <strong>constru\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es sustent\u00e1veis<\/strong>, com base em evid\u00eancias cl\u00ednicas e viabilidade econ\u00f4mica.<\/p>\n<h3><strong>Quais os alertas para o setor?<\/strong><\/h3>\n<ul>\n<li>A decis\u00e3o <strong>n\u00e3o autoriza pol\u00edticas estaduais que ignorem a legisla\u00e7\u00e3o federal<\/strong> ou dispensem o processo regulat\u00f3rio. Produtos <strong>n\u00e3o registrados na Anvisa<\/strong> ou <strong>n\u00e3o incorporados ao SUS<\/strong> continuam fora do escopo de aplica\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>Estados n\u00e3o podem criar <strong>obriga\u00e7\u00f5es excessivas para a administra\u00e7\u00e3o p\u00fablica<\/strong> ou <strong>instituir benef\u00edcios sem fonte de custeio<\/strong>, sob pena de inconstitucionalidade. Isso imp\u00f5e limites \u00e0 forma como tais pol\u00edticas podem ser desenhadas.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>Conclus\u00e3o: um ambiente mais f\u00e9rtil para estrat\u00e9gias institucionais<\/strong><\/h3>\n<p>A ADI 5758 representa um marco importante para a ind\u00fastria farmac\u00eautica: consolida a autonomia estadual em sa\u00fade, refor\u00e7a a centralidade da Anvisa e do SUS na escolha terap\u00eautica, e amplia o espa\u00e7o para di\u00e1logo institucional. Empresas com atua\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica no setor p\u00fablico devem estar atentas \u00e0s movimenta\u00e7\u00f5es estaduais e prontas para <strong>oferecer solu\u00e7\u00f5es em conformidade regulat\u00f3ria e com potencial de impacto social<\/strong>.<\/p>\n<p>Essa decis\u00e3o sinaliza um <strong>novo ciclo de protagonismo dos estados na incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade<\/strong>. Para os players da ind\u00fastria, o momento \u00e9 de <strong>antecipar oportunidades, garantir compliance regulat\u00f3rio e fomentar o di\u00e1logo com os formuladores de pol\u00edticas p\u00fablicas<\/strong>.<\/p>\n<p>Quer saber como adaptar sua estrat\u00e9gia institucional a decis\u00f5es judiciais que impactam o setor regulado? A equipe da <strong>H.F Empresarial<\/strong> pode ajudar sua empresa a atuar com seguran\u00e7a jur\u00eddica e compliance t\u00e9cnico em pol\u00edticas p\u00fablicas de sa\u00fade.<\/p>\n<p><strong>? <a href=\"https:\/\/hefassessoria.com.br\/contato\/\">Fale conosco<\/a><\/strong><\/p>\n<p class=\"\" data-start=\"2150\" data-end=\"2257\"><em data-start=\"2150\" data-end=\"2172\">Artigo de autoria de<\/em><br data-start=\"2172\" data-end=\"2175\" \/><strong data-start=\"2175\" data-end=\"2204\">Cecilia Freitas Rodrigues<\/strong><br data-start=\"2204\" data-end=\"2207\" \/>Advogada | S\u00f3cia-Administradora<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Decis\u00e3o un\u00e2nime do STF reconhece validade da Lei Estadual n\u00ba 17.337\/2017 e refor\u00e7a a possibilidade de atua\u00e7\u00e3o local em pol\u00edticas p\u00fablicas de medicamentos. Em 20 de maio de 2025, o Supremo Tribunal Federal (STF) foi publicada decis\u00e3o relevante n\u00e3o apenas para os gestores p\u00fablicos de sa\u00fade, mas tamb\u00e9m para as ind\u00fastrias farmac\u00eauticas que atuam no [&#8230;]\n","protected":false},"author":4,"featured_media":1881,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[63,65,67,61,64,66,50,62,32,60],"class_list":["post-1877","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-regulamentacao-e-normas","tag-adi-5758","tag-analogos-de-insulina","tag-fornecimento-de-medicamentos","tag-h-f-empresarial","tag-lei-estadual-sobre-insulina","tag-politicas-publicas-de-saude","tag-regulacao-sanitaria","tag-stf","tag-sus","tag-visao-regulatoria"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1877","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1877"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1877\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1882,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1877\/revisions\/1882"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1881"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1877"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1877"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1877"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}