{"id":2009,"date":"2026-01-06T17:51:02","date_gmt":"2026-01-06T20:51:02","guid":{"rendered":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/?p=2009"},"modified":"2026-01-06T18:16:46","modified_gmt":"2026-01-06T21:16:46","slug":"destaques-dou-secao-1-24-12-02-01-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/visao-regulatoria\/destaques-dou-secao-1-24-12-02-01-2026\/","title":{"rendered":"Destaques da Se\u00e7\u00e3o 1 do DOU: principais normas entre 24\/12\/2025 e 02\/01\/2026"},"content":{"rendered":"
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\"DestaquesA seguir, apresentamos os principais atos normativos publicados na Se\u00e7\u00e3o 1 do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/strong> no per\u00edodo, organizados por tema e \u00f3rg\u00e3o emissor.<\/span><\/h2>\n
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1. Agenda e Prazos (Administra\u00e7\u00e3o P\u00fablica)<\/strong><\/h4>\n

Minist\u00e9rio da Gest\u00e3o e da Inova\u00e7\u00e3o em Servi\u00e7os P\u00fablicos (MGI)<\/strong><\/p>\n

PORTARIA MGI N\u00ba 11.460, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Define os feriados nacionais e os pontos facultativos para o ano de 2026.<\/p>\n

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2. Pre\u00e7os de Medicamentos (CMED)<\/strong><\/h4>\n

Presid\u00eancia da Rep\u00fablica \/ CMED<\/strong><\/p>\n

RESOLU\u00c7\u00c3O CM\/CMED N\u00ba 3, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Atualiza os crit\u00e9rios para defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o de produtos novos e de novas apresenta\u00e7\u00f5es, al\u00e9m de disciplinar o Documento Informativo de Pre\u00e7o (DIP).<\/p>\n

RESOLU\u00c7\u00c3O CM\/CMED N\u00ba 3, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Reitera e atualiza regras sobre crit\u00e9rios de pre\u00e7o para novos produtos e novas apresenta\u00e7\u00f5es, bem como procedimentos relacionados ao DIP.<\/p>\n

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3. Obriga\u00e7\u00f5es Ambientais (Cadastro T\u00e9cnico Federal \u2013 Ibama)<\/strong><\/h4>\n

Minist\u00e9rio do Meio Ambiente \/ Ibama<\/strong><\/p>\n

INSTRU\u00c7\u00c3O NORMATIVA IBAMA N\u00ba 23, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Altera regras sobre inscri\u00e7\u00e3o e obrigatoriedade no Cadastro T\u00e9cnico Federal (CTF), aplic\u00e1vel a atividades potencialmente poluidoras e ao uso de recursos ambientais. Aten\u00e7\u00e3o especial para empresas com opera\u00e7\u00f5es ou instala\u00e7\u00f5es sujeitas a esse cadastro.<\/p>\n

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4. Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (governan\u00e7a e c\u00e2maras t\u00e9cnicas)<\/strong><\/h4>\n

Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/strong><\/p>\n

DESPACHO GM\/MS N\u00ba 128, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> D\u00e1 ci\u00eancia da certifica\u00e7\u00e3o da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) sobre a elimina\u00e7\u00e3o da transmiss\u00e3o vertical do HIV no Brasil. Trata-se de um marco institucional, sem medida regulat\u00f3ria direta, mas relevante no contexto das pol\u00edticas p\u00fablicas de sa\u00fade.<\/p>\n

PORTARIA GM\/MS N\u00ba 9.727, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Ajusta a composi\u00e7\u00e3o e o funcionamento da C\u00e2mara T\u00e9cnica Assessora de vigil\u00e2ncia, preven\u00e7\u00e3o e controle de v\u00edrus respirat\u00f3rios (CTA-COVID), com participa\u00e7\u00e3o da Anvisa e de entidades t\u00e9cnicas.<\/p>\n

PORTARIA GM\/MS N\u00ba 9.904, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Realoca e ajusta cargos e fun\u00e7\u00f5es na estrutura regimental do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, com efeitos administrativos e organizacionais.<\/p>\n

PORTARIA GM\/MS N\u00ba 10.021, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Cria a C\u00e2mara T\u00e9cnica Assessora em Aten\u00e7\u00e3o \u00e0 Sa\u00fade Gastrointestinal, com a finalidade de subsidiar diretrizes e linhas de cuidado no \u00e2mbito da Pol\u00edtica Nacional de Aten\u00e7\u00e3o Especializada \u00e0 Sa\u00fade (PNAES).<\/p>\n

PORTARIA GM\/MS N\u00ba 10.057, DE 31 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Institui a C\u00e2mara T\u00e9cnica Assessora em Doen\u00e7a Renal, no \u00e2mbito do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

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5. SUS \u2013 Tabela de Procedimentos (SIGTAP) e Componente Especializado (CEAF)<\/strong><\/h4>\n

Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \/ SAES + SCTIE (Portarias Conjuntas)<\/strong><\/p>\n

PORTARIA CONJUNTA SAES\/SCTIE N\u00ba 24, DE 28 DE OUTUBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Ajusta atributo na Tabela SUS (SIGTAP), alterando o nome do procedimento \u00c1cido zoledr\u00f4nico 0,05 mg\/ml (embalagem de 100 ml).<\/p>\n

PORTARIA CONJUNTA SAES\/SCTIE N\u00ba 30, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Inclui e altera atributos de procedimentos do Componente Especializado da Assist\u00eancia Farmac\u00eautica (CEAF) no SIGTAP, com efeitos operacionais a partir da compet\u00eancia de janeiro de 2026.<\/p>\n

Inclus\u00f5es (destaque):<\/strong><\/p>\n

\u2013 Combina\u00e7\u00f5es inalat\u00f3rias, como beclometasona + formoterol + glicopirr\u00f4nio;
\u2013 Fluticasona furoato + umeclid\u00ednio + vilanterol.<\/p>\n

Altera\u00e7\u00e3o (destaque):<\/strong>
\u2013 Abatacepte 250 mg, com ajuste dos c\u00f3digos CID-10 eleg\u00edveis.<\/p>\n

Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \/ SAES<\/strong><\/p>\n

PORTARIA SAES\/MS N\u00ba 3.599, DE 17 DE DEZEMBRO DE 2025<\/a><\/strong>
O que diz:<\/strong> Altera atributos na Tabela SUS para Imunoglobulina anti-Rh(D), incluindo modalidade, instrumento e par\u00e2metros de CID e valor.<\/p>\n

PORTARIA SAES\/MS N\u00ba 3.602, DE 19 DE DEZEMBRO DE 2025<\/a><\/strong>
O que diz:<\/strong> Habilita o Hospital das Cl\u00ednicas de Ribeir\u00e3o Preto da USP como servi\u00e7o 35.16 \u2013 Terapia G\u00eanica, sem impacto or\u00e7ament\u00e1rio.<\/p>\n

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6. CONITEC \u2013 Incorpora\u00e7\u00e3o no SUS<\/strong><\/h4>\n

Decis\u00f5es de incorpora\u00e7\u00e3o<\/h4>\n

Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \/ SCTIE<\/strong><\/p>\n

PORTARIA SCTIE\/MS N\u00ba 92<\/a><\/strong>: N\u00e3o incorpora<\/strong> finerenona para doen\u00e7a renal cr\u00f4nica est\u00e1gios 3 e 4, com albumin\u00faria associada ao diabetes mellitus tipo 2.<\/p>\n

PORTARIA SCTIE\/MS N\u00ba 93<\/a><\/strong>: Exclui<\/strong> elbasvir\/grazoprevir e ledipasvir\/sofosbuvir para hepatite C.<\/p>\n

PORTARIA SCTIE\/MS N\u00ba 94<\/a><\/strong>: Incorpora<\/strong> emicizumabe para profilaxia de hemofilia A grave, em crian\u00e7as at\u00e9 6 anos, sem inibidores.<\/p>\n

PORTARIA SCTIE\/MS N\u00ba 95<\/a><\/strong>: Incorpora<\/strong> sofosbuvir\/velpatasvir para hepatite C cr\u00f4nica em crian\u00e7as de 3 a 11 anos.<\/p>\n

PORTARIA SCTIE\/MS N\u00ba 96<\/a><\/strong>: Exclui<\/strong> mesilato de bromocriptina para Parkinson e hiperprolactinemia.<\/p>\n

PORTARIA SCTIE\/MS N\u00ba 97<\/a><\/strong>: N\u00e3o incorpora<\/strong> dapagliflozina para insufici\u00eancia card\u00edaca com fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o maior que 40%, NYHA II a IV, em terapia padr\u00e3o.<\/p>\n

PORTARIA SCTIE\/MS N\u00ba 98<\/a><\/strong>: N\u00e3o incorpora<\/strong> nusinersena para atrofia muscular espinhal 5q tipo 3.<\/p>\n

PORTARIA SCTIE\/MS N\u00ba 99<\/a><\/strong>: N\u00e3o incorpora<\/strong> rosuvastatina para pacientes de alto e muito alto risco cardiovascular.<\/p>\n

PORTARIA SCTIE\/MS N\u00ba 100<\/a><\/strong>: N\u00e3o incorpora<\/strong> ezetimiba associada a estatinas para pacientes de alto e muito alto risco cardiovascular.<\/p>\n

Consultas p\u00fablicas abertas<\/h4>\n

CP N\u00ba 97\/2025 (retificada)<\/strong><\/a>: Atualiza\u00e7\u00e3o do PCDT de Tumor do Estroma Gastrointestinal (GIST)<\/strong>. Prazo: 20 dias.<\/p>\n

CP N\u00ba 99\/2025 (retificada)<\/strong><\/a>: Protocolo de Uso do nirsevimabe<\/strong> para preven\u00e7\u00e3o de VSR em beb\u00eas prematuros ou com comorbidades. Prazo: 20 dias.<\/p>\n

CP N\u00ba 100\/2025 (retificada)<\/strong><\/a>: Atualiza\u00e7\u00e3o do PCDT de Transtorno Bipolar<\/strong>. Prazo: 20 dias.<\/p>\n

CP N\u00ba 101\/2025 (retificada)<\/strong><\/a>: Atualiza\u00e7\u00e3o do PCDT de S\u00edndrome Nefr\u00f3tica Prim\u00e1ria em Crian\u00e7as e Adolescentes<\/strong>. Prazo: 20 dias.<\/p>\n

CP N\u00ba 102, DE 26\/12\/2025<\/strong><\/a>: Consulta sobre incorpora\u00e7\u00e3o do succimer (DMSA)<\/strong> para intoxica\u00e7\u00e3o aguda por merc\u00fario. Prazo: 20 dias.<\/p>\n

CP N\u00ba 103, DE 22\/12\/2025<\/strong><\/a>: Consulta sobre luspatercepte<\/strong> para anemia dependente de transfus\u00e3o na beta-talassemia. Prazo: 20 dias.<\/p>\n

CP N\u00ba 104, DE 22\/12\/2025<\/strong><\/a>: Consulta sobre doxiciclina 100 mg<\/strong> para profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o de infec\u00e7\u00f5es sexualmente transmiss\u00edveis bacterianas. Prazo: 20 dias.<\/p>\n

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7. Sa\u00fade Suplementar (ANS \u2013 Rol)<\/strong><\/h4>\n

Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS)<\/strong><\/p>\n

RESOLU\u00c7\u00c3O NORMATIVA ANS N\u00ba 660, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Sa\u00fade para incorporar o medicamento abemaciclibe, terapia antineopl\u00e1sica oral com Diretriz de Utiliza\u00e7\u00e3o (DUT), e altera a DUT 65.15, referente \u00e0 terapia imunobiol\u00f3gica.<\/p>\n

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8. ANVISA \u2013 Consultas P\u00fablicas e Atos Normativos<\/strong><\/h4>\n

RDC N\u00ba 1.008, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2025<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Altera regras sobre mudan\u00e7as p\u00f3s-registro e cancelamento (RDC n\u00ba 73\/2016), bem como sobre elabora\u00e7\u00e3o, atualiza\u00e7\u00e3o e publica\u00e7\u00e3o de bulas (RDC n\u00ba 47\/2009).<\/p>\n

CONSULTA P\u00daBLICA N\u00ba 1.370, DE 23\/12\/2025 (publicada em 24\/12\/2025)<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Consulta p\u00fablica de Instru\u00e7\u00e3o Normativa sobre DPI, IMPD e DDCM, al\u00e9m da submiss\u00e3o cont\u00ednua de documentos. Prazo: 60 dias.<\/p>\n

CONSULTA P\u00daBLICA N\u00ba 1.371, DE 23\/12\/2025<\/a> (retifica\u00e7\u00e3o publicada em 26\/12\/2025)<\/strong>
O que diz:<\/strong> Consulta p\u00fablica de RDC sobre boas pr\u00e1ticas para preven\u00e7\u00e3o e controle de IRAS, resist\u00eancia a antimicrobianos e surtos em servi\u00e7os de sa\u00fade. Prazo: 90 dias, iniciando 7 dias ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

CONSULTA P\u00daBLICA N\u00ba 1.372, DE 26\/12\/2025<\/a><\/strong>
O que diz:<\/strong> Consulta p\u00fablica sobre monografias de cateteres (oxig\u00eanio, cateter venoso central e di\u00e1lise peritoneal) para inclus\u00e3o na Farmacopeia Brasileira. Prazo: 60 dias, iniciando 7 dias ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

CONSULTA P\u00daBLICA N\u00ba 1.373, DE 26\/12\/2025<\/a><\/strong>
O que diz:<\/strong> Consulta p\u00fablica para revis\u00e3o do cap\u00edtulo 8.6 \u2013 Subst\u00e2ncias Qu\u00edmicas de Refer\u00eancia. Prazo: 45 dias, iniciando 7 dias ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

DESPACHO N\u00ba 142, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2025 (publicado em 02\/01\/2026)<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Abre processo de regula\u00e7\u00e3o, com dispensa de An\u00e1lise de Impacto Regulat\u00f3rio (AIR), para atualiza\u00e7\u00e3o peri\u00f3dica da Farmacopeia Homeop\u00e1tica Brasileira.<\/p>\n

DESPACHO N\u00ba 143, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2025 (publicado em 02\/01\/2026)<\/strong><\/a>
O que diz:<\/strong> Abre processo de regula\u00e7\u00e3o, com dispensa de AIR, para atualiza\u00e7\u00e3o peri\u00f3dica do Formul\u00e1rio Nacional da Farmacopeia Brasileira.<\/p>\n

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As publica\u00e7\u00f5es reunidas neste per\u00edodo refor\u00e7am a import\u00e2ncia do acompanhamento cont\u00ednuo do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/strong> e das agendas regulat\u00f3rias. A leitura atenta desses atos permite antecipar impactos operacionais, regulat\u00f3rios e estrat\u00e9gicos para empresas e institui\u00e7\u00f5es do setor da sa\u00fade.<\/p>\n

A H.F Empresarial<\/strong> acompanha diariamente as publica\u00e7\u00f5es oficiais e seus desdobramentos regulat\u00f3rios.<\/p>\n

Se sua empresa precisa de apoio para interpretar normas, avaliar riscos ou estruturar estrat\u00e9gias regulat\u00f3rias, fale com nossa equipe<\/strong><\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Artigo de autoria de<\/strong><\/p>\n

Cecilia Freitas Rodrigues
Advogada | S\u00f3cia-Administradora<\/strong><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A seguir, apresentamos os principais atos normativos publicados na Se\u00e7\u00e3o 1 do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o no per\u00edodo, organizados por tema e \u00f3rg\u00e3o emissor. 1. Agenda e Prazos (Administra\u00e7\u00e3o P\u00fablica) Minist\u00e9rio da Gest\u00e3o e da Inova\u00e7\u00e3o em Servi\u00e7os P\u00fablicos (MGI) PORTARIA MGI N\u00ba 11.460, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2025O que diz: Define os feriados […]\n","protected":false},"author":4,"featured_media":2041,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_joinchat":[],"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[17,37,99,50,32],"class_list":["post-2009","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-regulamentacao-e-normas","tag-anvisa","tag-conitec","tag-diario-oficial-da-uniao","tag-regulacao-sanitaria","tag-sus"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2009","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2009"}],"version-history":[{"count":32,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2009\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2047,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2009\/revisions\/2047"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2041"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2009"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2009"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/hefassessoria.com.br\/home1\/bb6dab58\/public_html\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2009"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}