O que significa a declaração de urgência do Ministério da Saúde e quais impactos esperar no setor regulado Em junho de 2025, o Ministério da Saúde reconheceu oficialmente a urgência na ampliação de atendimentos especializados no SUS, diante do agravamento das filas para consultas, exames e cirurgias. Para enfrentar esse cenário, foi publicada a Portaria […]
Arquivos de Tag: ANVISA
Normas e fiscalizações sanitárias aplicáveis a empresas do setor de alimentos, saúde e cosméticos.
09
maio
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A RDC 947/2024 altera o protocolo de petições e aditamentos em formato CTD na Anvisa. Entenda o que deve ser eletrônico e o que passa a ser manual. Nas últimas semanas, muitos dos nossos clientes têm nos procurado com dúvidas sobre as novas regras para o protocolo de petições com documentação no formato CTD (Common […]
24
abr
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Nova resolução altera a RDC nº 658/2022 e permite dispensa do controle on-line em medicamentos, desde que tecnicamente justificado. Saiba como isso impacta sua estratégia regulatória. RDC 972/2025: Flexibilização no Controle On-line e o Impacto Direto nas Boas Práticas de Fabricação A RDC 972/2025, publicada pela Anvisa em 23 de abril de 2025, traz uma […]
17
abr
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Substâncias controladas – BSPO: por que a ANVISA trata esse tema com tanto rigor? Quando falamos em substâncias sujeitas a controle especial — também chamadas de produtos controlados — estamos lidando com algo sério. Segundo a própria ANVISA, esses produtos apresentam potencial de causar dependência, de serem desviados para usos ilícitos ou utilizados de forma […]
01
abr
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Entenda passo a passo como a ANVISA constrói suas normas Nesta terça-feira, 1º de abril de 2025, a ANVISA publicou uma série de atos normativos envolvendo aditivos alimentares e limites de resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal. Foram quatro publicações distintas: uma instrução normativa, uma consulta pública e dois despachos. A aparente […]