Arquivos de Tag: RDC 947/2024

Novo fluxo para peticionamento de CTD a partir de 30/04/2025

Imagem institucional da H.F Empresarial com fundo azul escuro mostrando o novo fluxo para peticionamento de CTD com base na RDC 947/2024. Exibe tabela comparativa entre o modelo antigo e o atual para petições e aditamentos junto à Anvisa.

A RDC 947/2024 altera o protocolo de petições e aditamentos em formato CTD na Anvisa. Entenda o que deve ser eletrônico e o que passa a ser manual. Nas últimas semanas, muitos dos nossos clientes têm nos procurado com dúvidas sobre as novas regras para o protocolo de petições com documentação no formato CTD (Common […]

BSPO: entenda a obrigação da ANVISA para substâncias controladas

Infográfico da H.F Empresarial explicando o que é o BSPO, a periodicidade de envio trimestral e anual e a exigência de envio digital conforme a RDC nº 947/2024.

Substâncias controladas – BSPO: por que a ANVISA trata esse tema com tanto rigor? Quando falamos em substâncias sujeitas a controle especial — também chamadas de produtos controlados — estamos lidando com algo sério. Segundo a própria ANVISA, esses produtos apresentam potencial de causar dependência, de serem desviados para usos ilícitos ou utilizados de forma […]